臨床研究に関する情報公開
臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究については、国が定めた指針に基づき、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報の公開をすることが必要とされており、このような手法を「オプトアウト」といいます。また、オプトアウトを用いた場合研究の対象となる患者さんには研究への参加を拒否する機会が与えられております。現在当院においてオプトアウトを用いた臨床研究は下記のとおりです。
下記の研究に該当する可能性のある方で、ご自身の情報などを研究目的に利用されることを希望されない場合はご連絡ください。
臨床研究に関するオプトアウト一覧
適応外使用に関する情報公開
医薬品や医療機器は、「医薬品医療機器等法」に基づき、厚生労働省が承認した使用方法での使用が求められています。しかし、治療上の必要性により承認された方法以外の使用（適応外使用）が必要となる場合があります。
その際は、院内の倫理委員会にて、使用の必要性や有効性・安全性について審議を行い、問題がないと認められ承認された場合のみ、適応外使用を行うこととしています。
通常、適応外使用を行う際には医師等が説明文書を用いて患者さんに説明し、同意を得ることとしています。しかし、その使用による患者さんの利益が不利益を上回ると判断され、過去に多施設においても多くの使用実績がある場合には、必要時速やかに治療を実施することができるよう、例外的に文書等による説明・同意取得に代えて、ホームページにて情報を公開することとしております。
各治療内容について詳しくお知りになりたい場合や、使用に同意いただけない場合、質問がある場合は、診療科の担当医師へお申し出ください。