民間企業等（以下、外部機関という。）からの委託を受けて当院が業務として行う研究です。研究で得た成果は委託者に報告します。
受託研究開始までの流れ
１
依頼者と担当医師間での合意
２
受託研究事務局への受付
申請書は担当医師と協議の上、作成してください
３
受託研究申請
審査日の3週間前までに提出（毎月第一火曜日）
- 申請書、実施願、契約書（2部、押印）
- 審査の参考資料18部
- 実施計画書（実施要綱および調査票）
- 薬品等の添付文書
- その他の必要な資料
２週間程度
４
受託研究審査委員会での審査
申請書をふまえ、委員会において審査を行います
２週間程度
５
承認・修正の上承認
承認決定後、院内での手続きを開始します
２週間程度
６
受託研究契約
院内の手続き完了後、承認通知書、契約書、納入通知書 を送付します
契約書については押印の上、返送いたします
７
受託研究開始
契約締結日以降の開始となります
経費負担について
外部機関は以下の研究費を負担していただく必要があります。
- 研究費：調査費、事務費、管理費、消費税等の合計金額
算出基準の詳細は契約書（様式6号）に記載があります。
受託研究審査委員会
- 原則、毎月第1火曜日、治験審査委員会後に開催しております。
- 申請書類の提出〆切りは開催予定日の約3週間前になります。
受託研究取扱規程
| 様式名 | 様式 | 【記入例】 | |
|---|---|---|---|
| 様式１号 | 受託研究申請書 | Word（34KB） | PDF（129KB） |
| 様式２号 | 受託研究実施願 | Word（33KB） | PDF（127KB） |
| 様式６号 | 受託研究契約書 | Word（41KB） | PDF（193KB） |
| 様式７号 | 市販後調査契約書（有害事象詳細調査） | Word（33KB） | PDF（106KB） |
| 様式８号 | 受託研究実施状況報告書 | Word（30KB） | PDF（88KB） |
| 様式９号 | 受託研究終了報告書 | Word（29KB） | PDF（90KB） |
| 様式１０号 | 受託研究実施計画変更依頼書 | Word（30KB） | PDF（107KB） |
| 様式１１号 | 受託研究実施計画変更申請書 | Word（30KB） | PDF（104KB） |
| 様式１２号 | 受託研究契約の一部変更契約書 | Word（29KB） | PDF（98KB） |
| 様式１３号 | 受託研究機器受領書 | Word（32KB） | |
| 様式１４号 | 受託研究機器等返却書 | Word（32KB） | |
提出書類について
- 新規契約の場合：様式１号、２号、６号
- 実施要綱等実施計画の変更の場合：様式１０号、１１号、１２号
- 年度末報告の場合（２月１日時点の状況報告）：様式８号
- 受託研究が終了した場合：様式９号
- 有害事象報告の場合：様式１号、２号、７号
- 内容確認のため書類提出前に事務局薬剤部へデータを送付してください。
- 様式６、７、１２号について、押印入りの原本を２部提出してください。
（一部当院、一部外部機関保管用） - 年度末報告について、研究開始年度末の提出は不要です。翌年度末から提出してください。
（２月１日時点の状況報告で、毎年２月１０日までに提出してください。） - 様式８号の記載について、特記事項に当該年度の支払対象調査票数を明記してください。
- 有害事象報告について、審査委員会は不要のため審査資料１８部は不要です。
問い合わせ先
受託研究審査委員会事務局 薬剤部DI担当