• 治験標準業務手順書(PDF:79KB)
• 治験審査委員会標準業務手順書(PDF:43KB)
• 治験関連文書の電磁的取り扱いに関する標準業務手順書
• 治験審査委員会名簿
• 押印省略に関する手順書(PDF:11KB)
• 緊急事態発生時の対応(PDF:6KB)
• 治験の手続き要領（病院長≠治験責任医師）(PDF:32KB)
• 治験の手続き要領（病院長＝治験責任医師）(PDF:30KB)

最新版の統一書式につきましては以下のリンクからご入手ください。

厚生労働省HP（外部サイト）

• 院内書式1:治験契約書（2者契約）(PDF:25KB)
• 院内書式2:治験契約書（3者契約）(PDF:27KB)
• 院内書式3:（2者）治験契約内容変更に関する覚書(PDF:5KB)
• 院内書式3:（3者）治験契約内容変更に関する覚書(PDF:5KB)
• 院内書式4-1:治験に関する指名書(PDF:5KB)
• 院内書式4-2:治験薬管理補助者(PDF:4KB)
• 院内書式5:治験責任医師の治験継続に関する見解(PDF:6KB)
• 院内書式6:治験実施施設の概要(PDF:13KB)
• 院内書式7:治験審査に関する契約書(PDF:11KB)