1．以下のいずれかに該当する場合は「血液」での検査が可能です(FoundationOneⓇLiquidCDxがんゲノムプロファイル)

• 医学的理由により、固形腫瘍の腫瘍細胞を検体とした検査を行うことが困難な場合。

2．「血液」での 検査 を実施している当院の具体例

腫瘍組織を採取することが困難であることと、血中循環腫瘍DNAが多いと判断される以下の症例

1. 治療の効果がなく、腫瘍増大している症例
2. 標準治療がなく、多発転移が認められる症例

3．血中循環腫瘍DNAを用いたがんゲノムプロファイリング検査の利点と注意点

日本臨床腫瘍学会・日本癌治療学会・日本癌学会3学会合同ゲノム医療推進タスクフォース

「血中循環腫瘍DNAを用いたがんゲノムプロファイリング検査の適正使用に関する政策提言」（令和3年1月20日）より抜粋https://www.jsmo.or.jp/file/dl/newsj/2765.pdf2021.4.28閲覧

CHIP：ClonalHematopoiesisofIndeterminatePotential；クローン性造血

4．コンパニオン診断薬としての使用上の注意点(FoundationOneⓇLiquidCDxがんゲノムプロファイル添付文書より一部抜粋)

• 本品を下表に示した対応する治療薬の適応を判定するための補助として用いる場合には、組織検体を用いた検査と完全に置き換わる検査ではないことを理解した上で使用すること。
• 本品を下表に示した対応する治療薬の適応を判定するための補助として用いる場合には、「同等性試験」の有無、及びその内容を踏まえて使用すること（例えば、EGFR遺伝子T790M変異について同等性試験は実施していない）。なお、本品によるコンパニオン診断の結果が陰性の場合は、可能な限り組織を用いた検査等の実施を考慮すること。
• 本品の最小検出感度未満の場合は、遺伝子変異等が存在する場合でも陽性と報告されないことがある。

下表に示した対応する治療薬を除き、本品で得られた結果は特定の医薬品に対する適応判定を目的としたものではない。